【SS限定 半額+10倍ポイント】【医療機器認証取得】【楽天1位獲得】Naipo マッサージクッション マッサージ機 腰痛クッション プレゼント マッサージ器 肩こり 肩もみ 首コリ ヒーター付き 温熱 マッサージ枕 マッサージピロー 首 肩 腰 背中 太もも プレゼント

販売価格¥5,174
ショップ名NAIPO 公式 楽天市場店
ジャンルクッションマッサージャー

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商品名 Naipo マッサージ枕 首マッサージャー フットマッサージャー マッサージピロー マッサージクッション ヒーター付き 首・肩・腰・背中・太もも 肩こり ストレス解消 家庭用&職場用&車用 温熱療法 セット内容 ・マッサージピロー本体×1 ・取り扱い説明書×1 ・カーアダプター ・電源アダプター×1 ・保証書×1 ・化粧箱×2 製品仕様 ❤製品名:Naipo マッサージピロー ❤型号: EMK-129 A ❤電源電圧: AC100V ❤寸法 :幅 約32.5cm、奥行 約20cm、高さ 約10cm ❤重量 :約1.2kg(本体のみ) ❤定格電圧 :AC100V ❤定格周波数 :50/60Hz ❤定格電力 :30W ❤定格時間 :10分 ❤広告文責 :株式会社NAIPO CARE JAPAN / TEL:06-6484-9956 ❤製造販売業者 :株式会社NAIPO CARE JAPAN ❤メーカー名:NAIPO ❤原産国:中国(海外製) ❤商品区分 :製造 / 中国製 マッサージ器/管理医療機器(海外製)/医療機器認証番号 305AKBZX00002000 号 使用方法 1: 電源スイッチを押すともみ玉が作動します。

2: 電源スイッチをもう一度押すと、ヒーターが作動。

押すごとにON/OFFが切り替わります。

3: マッサージャーの電源を切るには、電源スイッチを3秒間押します。

4: もみ玉は、1分おきに回転方向が替わります。

5:オートオフ機能。

10分経過すると自動的に電源が切れます。

6:引き込み式ベルト設計。

ベルトの長さは自由に調整できます。

7 : 車内に使うことも同じです。

注意:10分間稼働させると、マシンは自動的に停止し、手動でマッサージを再開することができます。

商品特徴 ☑【Naipo】ヒータ付きマッサージピロー(首・肩用) デスクワークやスマートフォンの使用で首や腰に負担をかけることが深刻になっています。

疲れた時やコリを感じたときにすぐマッサージを行ってコリをほぐすことが重要です。

このNaipoマッサージピローがあれば、自宅やオフィス、車内等のさまざまな場所ですぐにマッサージができます。

患部の血流を改善して疲労を和らげ、首や肩周りのコリを改善します。

日々の生活にマッサージピローがあればいつでもどこでもすぐにマッサージをしてコリをほぐせます。

☑【考え抜いたデザイン】 首から肩のラインにフィットするデザインが、優しくコリにアプローチしてほぐしてくれます。

☑【人肌にこだわった内蔵ヒーター】 もみ玉にヒーターが内蔵されて赤外に従って点灯時は人肌程度に温まり、まるで人の手のようなもみ心地を実現しました。

身体を温め、マッサージでコリを心地よくほぐして血行改善、筋肉の緊張やストレス、首や肩、肩甲骨周りのコリほぐしてストレスを解消しましょう。

☑【特殊なデザイン】 頸椎のカーブなど、人間工学に基づいた首と身体のラインにフィットするデザインが、優しくアプローチしてマッサージしてくれます。

3つの角度、首のすべての部分を適切にフィット、癒しのマッサージを提供します。

☑【赤外温熱】 もみ玉にヒーターが内蔵されて点灯時は人肌程度に温まるので、まるで人の手のようなもみ心地を実現しました。

☑【持ち運びかんたん】 小型軽量なので、持ち運びもかんたん。

気軽にいろいろな場所に持ち運んでマッサージができます。

特殊なデザイン ●頸椎のカーブなど、人間工学に基づいた首と身体のラインにフィットするデザインが、優しくアプローチしてマッサージしてくれます。

●3つの角度、首のすべての部分を適切にフィット、あなたに最も快適なサポートを与えて、癒しのマッサージを提供します。

●もみ玉にヒーターが内蔵されて赤外温熱に従って点灯時は人肌程度に温まるので、まるで人の手のようなもみ心地を実現しました。

●温熱とマッサージでコリを心地よくほぐして、肩凝りなどの問題が改善しています。

注意: 車内では、乗客がマッサージすることができます。

ただし、運転手は運転中に使用しないでください。

最適なプレゼント ・お世話になっている職場の方や友人へ、体のケアのプレゼントに! ・恋人や奥様、旦那様。

愛する大切な方へ、体を労わるマッサージの贈り物。

・ご両親への感謝に、マッサージをプレゼント!喜んでいただけるはずです! 指圧マッサージ 弾性がある4つのもみ玉を内蔵した指圧マッサージは実際のマッサージセラピストの手を模倣し、揉み上げを通じて体のリラックスに役立ちます。

ヒーター機能付き もみ玉に内蔵した温感ヒーターが約44℃に加温します。

人に優しい温度があたたかなもみ感でマッサージを行うことができます。

ゴムバンド付き 本体の裏にゴムバンドが付いていますので、自宅の椅子はもちろん、オフィスのデスクチェアで足、肩や背中をマッサージします。

車の座席に設置してドライブの休憩中にマッサージを受けます。

多用途 人間工学に基づいたコンパクトなデザインは、あらゆる部分にフィットします。

首・肩・背中・腰・太もも・ふくらはぎ・足裏など気になる部分をマッサージ。

NaipoEMK-129A 首と背中のマッサージ器 今、頸椎や腰の負担等の体の問題が深刻になっています。

マッサージは人気の高いリラックス方法となっています。

人々の生活方式を改善することはこれまで以上に重要です。

マッサージ枕があれば、自宅、オフィス、車内等の場所でマッサージができ、ストレスを和らげ、生活方式を改善して、これらの状況を緩やかにします。

日常生活にこれらの利点を簡単に加えることを可能にします。

マッサージヘッドが、緊張した体を和らげてくれます。

1分ごとに自動的に回転方向が変わるので、効果的にコリをほぐしてくれます。

通気性が良いので、熱がこもらず、もみ玉を人肌程度に温めてくれるので心地よいマッサージが体験できます。

赤外温熱で,心地よい温熱とマッサージでコリをほぐしています。

メーカー希望小売価格はメーカーサイトに基づいて掲載していますセット内容 ・マッサージピロー本体×1 ・取り扱い説明書×1 ・カーアダプター ・電源アダプター×1 ・保証書×1 ・化粧箱×2 製品仕様 ❤製品名:Naipo マッサージピロー ❤型号: EMK-129 A ❤電源電圧: AC100V ❤寸法 :幅 約32.5cm、奥行 約20cm、高さ 約10cm ❤重量 :約1.2kg(本体のみ) ❤定格電圧 :AC100V ❤定格周波数 :50/60Hz ❤定格電力 :30W ❤定格時間 :10分 ❤広告文責 :株式会社NAIPO CARE JAPAN / TEL:06-6484-9956 ❤製造販売業者 :株式会社NAIPO CARE JAPAN ❤メーカー名:NAIPO ❤原産国:中国(海外製) ❤商品区分 :製造 / 中国製 マッサージ器/管理医療機器(海外製)/医療機器認証番号 305AKBZX00002000 号 使用方法 1: 電源スイッチを押すともみ玉が作動します。

2: 電源スイッチをもう一度押すと、ヒーターが作動。

押すごとにON/OFFが切り替わります。

3: マッサージャーの電源を切るには、電源スイッチを3秒間押します。

4: もみ玉は、1分おきに回転方向が替わります。

5:オートオフ機能。

10分経過すると自動的に電源が切れます。

6:引き込み式ベルト設計。

ベルトの長さは自由に調整できます。

7 : 車内に使うことも同じです。

注意:10分間稼働させると、マシンは自動的に停止し、手動でマッサージを再開することができます。

商品特徴 ☑【Naipo】ヒータ付きマッサージピロー(首・肩用) デスクワークやスマートフォンの使用で首や腰に負担をかけることが深刻になっています。

疲れた時やコリを感じたときにすぐマッサージを行ってコリをほぐすことが重要です。

このNaipoマッサージピローがあれば、自宅やオフィス、車内等のさまざまな場所ですぐにマッサージができます。

患部の血流を改善して疲労を和らげ、首や肩周りのコリを改善します。

日々の生活にマッサージピローがあればいつでもどこでもすぐにマッサージをしてコリをほぐせます。

☑【考え抜いたデザイン】 首から肩のラインにフィットするデザインが、優しくコリにアプローチしてほぐしてくれます。

☑【人肌にこだわった内蔵ヒーター】 もみ玉にヒーターが内蔵されて赤外に従って点灯時は人肌程度に温まり、まるで人の手のようなもみ心地を実現しました。

身体を温め、マッサージでコリを心地よくほぐして血行改善、筋肉の緊張やストレス、首や肩、肩甲骨周りのコリほぐしてストレスを解消しましょう。

☑【特殊なデザイン】 頸椎のカーブなど、人間工学に基づいた首と身体のラインにフィットするデザインが、優しくアプローチしてマッサージしてくれます。

3つの角度、首のすべての部分を適切にフィット、癒しのマッサージを提供します。

☑【赤外温熱】 もみ玉にヒーターが内蔵されて点灯時は人肌程度に温まるので、まるで人の手のようなもみ心地を実現しました。

☑【持ち運びかんたん】 小型軽量なので、持ち運びもかんたん。

気軽にいろいろな場所に持ち運んでマッサージができます。

特殊なデザイン ●頸椎のカーブなど、人間工学に基づいた首と身体のラインにフィットするデザインが、優しくアプローチしてマッサージしてくれます。

●3つの角度、首のすべての部分を適切にフィット、あなたに最も快適なサポートを与えて、癒しのマッサージを提供します。

●もみ玉にヒーターが内蔵されて赤外温熱に従って点灯時は人肌程度に温まるので、まるで人の手のようなもみ心地を実現しました。

●温熱とマッサージでコリを心地よくほぐして、肩凝りなどの問題が改善しています。

注意: 車内では、乗客がマッサージすることができます。

ただし、運転手は運転中に使用しないでください。

最適なプレゼント ・お世話になっている職場の方や友人へ、体のケアのプレゼントに! ・恋人や奥様、旦那様。

愛する大切な方へ、体を労わるマッサージの贈り物。

・ご両親への感謝に、マッサージをプレゼント!喜んでいただけるはずです! 指圧マッサージ 弾性がある4つのもみ玉を内蔵した指圧マッサージは実際のマッサージセラピストの手を模倣し、揉み上げを通じて体のリラックスに役立ちます。

ヒーター機能付き もみ玉に内蔵した温感ヒーターが約44℃に加温します。

人に優しい温度があたたかなもみ感でマッサージを行うことができます。

ゴムバンド付き 本体の裏にゴムバンドが付いていますので、自宅の椅子はもちろん、オフィスのデスクチェアで足、肩や背中をマッサージします。

車の座席に設置してドライブの休憩中にマッサージを受けます。

多用途 人間工学に基づいたコンパクトなデザインは、あらゆる部分にフィットします。

首・肩・背中・腰・太もも・ふくらはぎ・足裏など気になる部分をマッサージ。

NaipoEMK-129A 首と背中のマッサージ器 今、頸椎や腰の負担等の体の問題が深刻になっています。

マッサージは人気の高いリラックス方法となっています。

人々の生活方式を改善することはこれまで以上に重要です。

マッサージ枕があれば、自宅、オフィス、車内等の場所でマッサージができ、ストレスを和らげ、生活方式を改善して、これらの状況を緩やかにします。

日常生活にこれらの利点を簡単に加えることを可能にします。

マッサージヘッドが、緊張した体を和らげてくれます。

1分ごとに自動的に回転方向が変わるので、効果的にコリをほぐしてくれます。

通気性が良いので、熱がこもらず、もみ玉を人肌程度に温めてくれるので心地よいマッサージが体験できます。

赤外温熱で,心地よい温熱とマッサージでコリをほぐしています。


  

SS限定 半額10倍ポイント 医療機器認証取得 の記事

※商品と無関係な記事になる場合もあります。※

日用品や家電製品など、さまざまな商品が半額の対象となるので、欲しかったあの商品を手に入れるチャンスです!

医療機器とは何か、医療機器のクラス分類、製造販売手続、承認申請区分、承認審査に関係する調査等については、こちらでご確認ください。また、承認申請等手続きや、オンライン提出を利用するにあたっての留意事項については、こちら、PMDAの承認審査に関するトピックについては、こちらをご確認ください。

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医療機器審査第一部と医療機器審査第二部で審査をしている領域の中で、プログラム医療機器に分類される領域を専門に審査するプログラム医療機器審査室が設置されました。

新しい資本主義実行計画フォローアップ(2022年6月7日閣議決定)において、「プログラム医療機器の実用化の促進のため、2022年度中に、革新的なプログラム医療機器を指定し優先的に承認審査を行う制度を試行的に導入する」とされたことを踏まえ、プログラム医療機器に係る優先的な審査等の対象品目を指定し、優先的な相談・審査、コンシェルジュ対応等を試行的に実施しています。

令和4年6月7日に閣議決定された「規制改革実施計画」<医療・介護・感染症対策>(4)質の高い医療を支える先端的な医薬品・医療機器の開発の促進 No.13 プログラム医療機器(SaMD)に関する承認審査等の見直しに基づき、厚生労働省は、類型ごと、対象疾患ごとに承認実績が存在するSaMDについて、早期に登録認証機関による認証に移行するよう、 産業界の協力も得つつ、認証基準の策定及び改正を主体的に行うこととなりました。あわせてPMDAによる承認審査について、開発事業者の予見性 を高めるために、あらかじめ審査のポイント に関する情報(有効性・安全性を評価するた めの試験条件や評価のポイント等)を整理・ 公表することとなりました。 なお、規制改革実施計画に関する情報は、内閣府の規制改革のページをご覧ください。

厚生労働省医薬局、医薬品医療機器等法登録認証機関協議会及び一般社団法人 日本医療機器産業連合会(略:医機連)の三者は、 三者協議会を設置し、認証に関する様々な事項に関する協議を行っている。三者協議事項(Bulletin)とは、三者の共通認識としてまとめられた事項が認証審査に有効に活用されるよう、関連各者にお知らせするものである。登録認証機関においては、認証審査における認証機関間での解釈や理解の差をなくすこと、業界においては、認証申請を行う際に添付資料等における理解の差をなくすことを目的としている。また、この三者協議事項は、業界団体に加盟していない企業においても活用することができる。

医療機器の製造販売業者や登録製造所に係るQMS(Quality Management System)調査の実施手続きや留意点等については、こちらをご確認ください。なお、QMSに関する通知等は、こちらでご確認ください。

医療機器の非臨床試験に係る適合性書面調査や臨床試験に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きや留意点等については、こちらをご確認ください。

PMDAは、平成26年以降に承認を取得した医療機器プログラム(SaMD)から、審査のポイントに関する情報を整理し、順次公表いたします。

これまで実施した全般相談等において、よくご質問いただく点について、「プログラム医療機器に関するよくある質問」として取りまとめました。今後の開発の参考にしてください。本Q&Aは、通知発出等に応じて、適宜更新することを予定していますので、必ず最新版を確認してください。

プログラムの医療機器該当性に関する相談、プログラム医療機器の薬事開発に関する相談及び医療保険に関する相談について、一元的に相談を受け付ける窓口を設置しました。

2023年9月6日、厚生労働省及び経済産業省は「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略2(DASH for SaMD:DX (Digital Transformation) Action Strategies in Healthcare for SaMD (Software as a Medical Device) 2)」を公表し、プログラム医療機器の更なる実用化促進と国際展開の推進にむけて対応していくことになりました。

なお、主に大学、研究機関、ベンチャー企業を対象として、医療機器の開発製品候補選定の最終段階から、主に臨床開発初期(POC(Proof of Concept)試験(前期第II相試験程度)まで)に至るまでに必要な試験・治験計画策定等に関して、指導・助言を行う相談制度として、対面助言(RS戦略相談)を実施しています。日本発の革新的な医療機器の実用化に向けて、一定の要件を満たす大学・研究機関、ベンチャー企業の方は低額の手数料で対面助言(RS戦略相談)を実施することが可能です。


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